FDA继续加快COVID-19新疗法的开发

2020-04-01 Allan MedSci原创

美国食品和药品监督管理局(FDA)提出了一项新计划--冠状病毒治疗加速计划(CTAP),FDA正在使用该机构可使用的所有工具,以尽快为COVID-19患者提供新疗法。

美国食品和药品监督管理局(FDA)提出了一项新计划--冠状病毒治疗加速计划(CTAP),FDA正在使用该机构可使用的所有工具,以尽快为COVID-19患者提供新疗法。作为这项新计划的一部分,FDA将调动员工日夜工作,以审查COVID-19的潜在疗法。

目前,有许多公司和研究人员正在开发COVID-19相关疗法。考虑到大流行的紧急性质,在CTAP计划下,药物评估与研究中心和生物制剂评估与研究中心的工作人员将尽快提供监管建议、指导和技术援助。作为这项工作的一部分,FDA正在对寻求开发新药和生物疗法的开发人员和科学家的要求进行分类,FDA相关人员通常会在24小时内审查研究方案。

有许多疗法正在评估中,包括抗病毒药物(如remdesivir)、白介素-6(IL-6)受体抑制剂、康复患者血液中提取的抗体等。目前也正在评估现有疗法如氯喹和羟氯喹是否有助于治疗COVID-19。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1712067

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