J Ethnopharmacol：抑肝散对抽动秽语综合征儿童青少年精神行为的影响，一项随机、双盲、对照的初步研究
2022-04-12 紫菀款冬 MedSci原创
进行一项随机、双盲、对照的初步研究，探讨抑肝散是否可以缓解儿童和青少年的抽动秽语综合征症状。
背景：小儿抽动秽语综合征（GTS），也称Tourette综合征（TS），是一类以进行性发展的、不自主的、突发的、无节律的多部位、形式多样的运动抽动，同时伴有一种或多种爆发性发声和秽语为主要表现的抽动障碍。
抑肝散(YGS)源于明代薛铠的《保婴撮要》，由软柴胡、甘草、川芎、当归、白术（炒）、茯苓、钩藤组成，可抑肝健脾，清热解痉；用治肝经虚热发搐，或痰热咬牙，或惊悸寒热，或木乘土而呕吐痰饮，腹胀少食，睡卧不安。研究表明，YGS可用于治疗儿童躁动不安；治疗痴呆行为心理症状的疗效与利培酮、氟伏沙明相似，可能通过抑制多巴胺功能发挥作用。YGS可以在大脑的许多部位发挥作用，包括额叶皮质和海马体，并可以缓解痴呆患者的攻击性、躁动和幻觉。
目的：进行一项随机、双盲、对照的初步研究，探讨YGS是否可以缓解儿童和青少年的TS症状。
方法：根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版的诊断标准，TS由儿科神经病学或儿科精神病学专家诊断，耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)评分≥20分的患者被纳入研究。将38例TS患者分为对照组（CG组，19例，口服YGS安慰剂——90%淀粉+ 10% YGS，2.5 g，每日3次）和治疗组（TG组，19例，接受YGS治疗4周）。在试验期间，患者仅接受YGS或YGS安慰剂治疗，不允许服用任何西药或其他中草药。
主要观察指标是YGTSS评分的变化；次要指标是抽动秽语综合征临床综合印象量表(CGI-TS)评分的变化。
第一次评估是在口服YGS或YGS安慰剂(V1)之前进行；在开始口服YGS或YGS安慰剂后，第2次(V2，7±1天)、第3次(V3，14±1天)、第4次(V4，21±1天)和第5次(V5，28±1天)进行评估。
此外，在V1和V5时检测外周血谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、血尿素氮(BUN)、肌酐、K+和免疫球蛋白E (IgE)水平的变化。
结果：CG组和TG组在口服YGS前和口服2周、3周、4周后发声抽动总评分差异无统计学意义；但是口服YGS 1周后，TG组的发声抽动总评分为1.89±1.10，低于CG组的3.06±1.39（P =0.008）。
比较两组在各个时间点的CGI-TS严重程度发现，在V5时，TG组的严重程度(得分≧4)低于CG组(TG和CG分别为16.7%和47.1%)，然而这种差异并不显著(P = 0.053)。此外，V1、V5两个检测节点外周血中GOT、GPT、BUN、肌酐、K+、IgE水平在组间差异无统计学意义。
结论：口服一周YGS只能降低发声抽动的强度，表明YGS可以在短期内改善发声抽动的强度；此外Tourette综合征的儿童和青少年口服4周YGS的依从性也较高。不足的是，此次只是初步研究，选择合适的安慰剂和剂量以及长期观察是未来研究的关键领域。
文献来源：
Huang, C. H., Liao, W. L., Lee, D. Y., et al. (2022). Effects of Yi-Gan-san on the psychiatric behavior of children and adolescents with Tourette's Syndrome: A randomized, double-blind, controlled preliminary study. Journal of ethnopharmacology, 290, 115098. https://doi.org/10.1016/j.jep.2022.115098
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