Lancet oncol：三氟尿苷/替匹拉齐可明显提高晚期胃癌患者的总体存活期
2018-10-27 MedSci MedSci原创
在日本进行的一项针对晚期胃癌患者的2期研究中，三氟尿苷/替匹拉齐表现出活性而且耐受性良好。三氟尿苷/替匹拉齐用于全球人群是否还具有相应的疗效？研究人员现对此进行研究。TAGS是一项在17个国家的110个学术医院进行的随机的、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募年满18岁的组织学确诊的不可手术切除的转移性胃腺癌（包括胃食管连接处腺癌）患者，并要求既往至少采用过两种化疗，且经历过放疗病程进展。患者按2：
在日本进行的一项针对晚期胃癌患者的2期研究中，三氟尿苷/替匹拉齐表现出活性而且耐受性良好。三氟尿苷/替匹拉齐用于全球人群是否还具有相应的疗效？研究人员现对此进行研究。
TAGS是一项在17个国家的110个学术医院进行的随机的、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募年满18岁的组织学确诊的不可手术切除的转移性胃腺癌（包括胃食管连接处腺癌）患者，并要求既往至少采用过两种化疗，且经历过放疗病程进展。患者按2：1被随机分至三氟尿苷/替匹拉齐组（35mg/m2 口服 2次/日，第1-5天和8-12天，28天一疗程）或安慰剂组，均额外予以最好的支持护理。主要结点是总体存活期。
2016年2月24日-2018年1月5日，共招募了507位患者，337位分至三氟尿苷/替匹拉齐组、170位分至安慰剂组。三氟尿苷/替匹拉齐组和安慰剂组的中位总体存活期为5.7个月（95% CI 4.8-6.2）和3.6个月（3.1-4.1；风险比0.69[95% CI 0.56-0.85]，单边p=0.00029，双边p=0.00058）。三氟尿苷/替匹拉齐组和安慰剂组任何原因的3级以上副反应发生率分别为80%（267位）和58%（97位）。三氟尿苷/替匹拉齐组最常见的3级及以上副反应是中性粒细胞减少（34%）和贫血（19%）；安慰剂组最常见的3级及以上副反应是腹痛（9%）和身体健康综合恶化（9%）。三氟尿苷/替匹拉齐组和安慰剂组的严重副反应发生率分别是43%和42%。两组各一例治疗相关的死亡（三氟尿苷/替匹拉齐组和安慰剂组死于心脏骤停、安慰剂组死于中毒性肝炎）。
相比安慰剂，三氟尿苷/替匹拉齐可显著提高晚期胃癌患者的总体存活期，而且耐受性较好。三氟尿苷/替匹拉齐或可作为该患者人群的新的治疗选择。
原始出处：
Kohei Shitara，et al. Trifluridine/tipiracil versus placebo in patients with heavily pretreated metastatic gastric cancer (TAGS)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial.The Lancet Oncology. October 21，2018. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30739-3
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