Lancet:卡培他滨节拍辅助治疗显著改善晚期鼻咽癌患者的存活预后

2021-06-08 MedSci原创 MedSci原创

在放化疗中加入节拍辅助卡培他滨显著提高了高风险的局部晚期鼻咽癌患者的无治疗失败存活率,且安全性可控

虽然局部晚期鼻咽癌患者接受标准治疗(如联合或不联合诱导化疗的最终同步放化疗)后获得完全临床缓解的患者比例很高,但疾病复发风险也仍有很高。因此,需要额外的辅助治疗来进一步降低这类患者的复发和死亡风险。但是,鼻咽癌辅助化疗的益处仍存在争议。当下我们需要开发更有效的辅助治疗方案。

这是一项在中国的14家医院开展的多中心、开放标签的、平行组、随机对照的3期试验,招募了18-65岁的组织学确诊的高风险的局部晚期鼻咽癌患者(III-IVA期,排除T3-4N0和T3N1期的患者),且要求受试患者在根治性放化疗后无局部疾病或远处转移、ECOG表现状态0或1分、肝肾和血液功能良好、最后一次放化疗与随机分至相隔12-16周。受试患者被1:1随机分至两组,接受口服卡培他滨节拍化疗(650 mg/m2, 2/日,连续1年)或随访观察(标准治疗组)。主要终点是无治疗失败存活率(定义:从随机分组到疾病复发或死亡的时间)。

2017年1月25日-2018年10月25日,共筛查了675位患者,其中406位被招募入组随机分至卡培他滨组(n=204)或标准治疗组(n=202)。

3年时意向治疗人群的A)无治疗失败存活率;B)总存活率;C)无远处失败存活率;D)无局部失败存活率

中位随访了28个月(范围33-42)后,卡培他滨组发生了29例(14%)复发或死亡事件,而标准治疗组发生了53例(26%)。卡培他滨组的3年时无治疗失败存活率显著高于标准治疗组(85.3% vs 75.7%;风险比 0.50,95%CI 0.32-0.79;p=0.0023)。

不良反应事件

卡培他滨组报告了35例(17%)3级不良反应事件,标准治疗组报告了11例(6%)。最常见的不良反应为手足综合征,与卡培他滨治疗相关(18位[9%]患者发生了3级手足综合征)。卡培他滨组一位患者发生了4级中性粒细胞减少症。两组均无治疗相关死亡报道。

该研究表明,在放化疗中加入节拍辅助卡培他滨显著提高了高风险的局部晚期鼻咽癌患者的无治疗失败存活率,且安全性可控。这些结果支持节拍式化疗作为鼻咽癌辅助治疗的潜在作用。

原始出处:

Yu-Pei Chen, et al. Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. June 07, 2021. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01123-5

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2021-06-08 goodbing

    顶刊就是不一样,质量很高,内容精彩!学到很多

    0

相关资讯

JCO:三阴乳腺癌(TNBC)患者新辅助化疗后残留,铂类化疗对比卡培他滨的疗效和安全性:随机III期研究(ECOG-ACRIN EA1131)

对比卡培他滨辅助化疗,铂类为基础辅助化疗并不能改善新辅助化疗(NAC)后伴有残留的基底型TNBC患者的预后。而且铂类化疗较卡培他滨出现更重的毒性反应。

ASCO 2021: 摘要概览与展望 9 | 结直肠癌一线治疗方案

结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)是最常见的恶性肿瘤之一,其发病率及死亡率均高居我国恶性肿瘤的前五位。分子水平的检测可为结直肠癌的诊断及个体化治疗的实施提供依据。大量的随机证据支持

JAMA Oncology:降低奥沙利铂/卡培他滨化疗强度对老年或体弱晚期胃食管癌患者的生活质量和疗效评估:来自GO2 III期随机临床试验结果

对于老年或体弱胃食管癌患者,降低化疗的强度能够让患者有更好的耐受性,并且不会降低对肿瘤的控制,因此可值得推荐临床上应用。基线的评估有组于化疗的使用。

JAMA:卡培他滨维持治疗对早期三阴性乳腺癌疗效观察的影响

标准辅助化疗后低剂量卡培他滨维持治疗是否降低早期三阴性乳腺癌复发和死亡的风险?

Clin Cancer Res:Tucatinib获批治疗晚期HER2阳性乳腺癌

Tukysa(Tucatinib)妥卡替尼 /图卡替尼 (ONT-380)是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

Lancet Oncol:帕博西尼联合内分泌疗法治疗激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌

临床指南推荐内分泌治疗作为绝经前以及绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的首选治疗方案。但在临床实践中,相当一部分患者是采用化疗。现研究人员对帕博西尼联合内分泌治疗和卡培他滨化疗治疗绝经前激素受体阳性、HER-2阴性的转移性乳腺癌患者的临床抗肿瘤活性和安全性进行评估。本研究是一个多中心的开放性随机化2期试验,招募19岁及以上的激素受体阳性、HER2阴性的、既往采取它莫西芬治疗、现复

打开APP