葛兰素史克(GSK)寻求COVID-19单克隆抗体VIR-7831的紧急授权

2021-03-27 Allan MedSci原创

葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology周五宣布,已向FDA提交申请,以寻求VIR-7831的紧急使用授权(EUA)。

葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology周五宣布,已向FDA提交申请,以寻求VIR-7831的紧急使用授权(EUA),用于治疗轻中度COVID-19成年和青少年患者,这些成年和青少年患者有可能发展为重症COVID-19。两家公司表示,他们还将继续与欧洲药品管理局和其他监管机构就研究性抗SARS-CoV-2单克隆抗体VIR-7831进行讨论。

III期COMET-ICE试验的中期分析表明,在583例轻中度COVID-19成年和青少年患者中,与安慰剂相比,静脉注射VIR-7831可使住院或死亡风险减少85%。

两家公司表示,该试验的数据“由于具有深远的功效”,根据独立数据监测委员会的建议,已经提前停止了该试验。

GlaxoSmithKline和Vir也正在研究在轻中度COVID-19低危成年患者中静脉和肌肉内施用VIR-7831的方法。此外,后期的COMET-TAIL和COMET-STAR研究预计将于今年第二季度开始,第一项试验旨在评估VIR-7831是否可以降低高危成年人的住院或死亡风险,而第二项试验将评估是否它可以预防COVID-19感染

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1813390?tsid=4

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  1. 2021-07-01 146b8afcm93(暂无昵称)

    文章真的不错

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  2. 2021-03-28 1436749007

    我学到了很多东西谢谢老师

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  3. 2021-03-27 筱赧

    哇塞,这样也可以

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  4. 2021-03-27 1209e435m98(暂无昵称)

    学习了,谢谢分享

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