Lancet Diabetes Endo：左旋酮康唑治疗库欣综合征
2019-09-23 MedSci MedSci原创
研究认为，每日两次口服左旋酮康唑治疗可持续改善尿游离皮质醇，可作为库欣综合征的一种有效的治疗方法
近日研究人员考察了酮康唑立体异构体--左旋酮康唑治疗库欣综合征的疗效和安全性。
SONICS研究在19个国家开展，确诊为库欣综合征的成年人(≥18岁)参与，患者平均24小时尿游离皮质醇(MUFC)至少是正常上限的1.5倍。患者接受2-21周的剂量递增研究，起始剂量为150毫克，每日两次(最大剂量为600毫克，每天两次)，随后进入6个月的维持期。研究的主要终点是维持结束时MUFC恢复正常的患者比例，预先指定的不良事件是潜在的肝毒性、校正QT延长和肾上腺功能不全。
94名患者参与研究，其中80人为垂体库欣综合征。基线平均mUFC为671.4 nmol/24 h，是正常上限的4.9倍，77人进入维持期，62人(81%)在研究结束时mUFC恢复正常。94名患者中，29人(31%)治疗响应。最常见的不良事件为贫血、头痛，13%的患者因不良事件停药，2名患者出现QT延长超过500ms，3名患者疑似出现肾上腺功能不全，10名患者丙氨酸转氨酶超过上限3倍疑似。有4例患者发生了可能或肯定与研究药物有关的严重不良事件，包括肝功能异常1例，QT间期延长2例，肾上腺功能不全1例。1人死于结肠癌，与研究药物无关。
研究认为，每日两次口服左旋酮康唑治疗可持续改善尿游离皮质醇，可作为库欣综合征的一种有效的治疗方法。
原始出处：
Prof Maria Fleseriu et al. Efficacy and safety of levoketoconazole in the treatment of endogenous Cushing's syndrome (SONICS)： a phase 3， multicentre， open-label， single-arm trial. Lancet Diabetes Endo. August 18， 2019.
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