ASCO2022: 中间临床终点作为转移性激素敏感前列腺癌患者总生存期替代指标的科学性分析
2022-06-01 MedSci原创 MedSci原创
有学者假设，放射学无进展生存期（rPFS）和临床PFS（cPFS）是男性转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者OS的有效替代物。
有学者假设，放射学无进展生存期（rPFS）和临床PFS（cPFS）是男性转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)患者OS的有效替代物。为此，STOPCAP M1协作组对这一假设进行了该项研究并将结果发表字啊ASCO2022大会上。
研究人员从13/26项符合条件的随机试验中获得了mHSPC治疗方案（雄性激素剥夺疗法（ADT）或ADT+多西紫杉醇的对照组或研究组）的个体患者数据（IPD）。评估了rPFS和cPFS作为潜在ICE的替代性。rPFS被定义为从随机化到放射学进展或因任何原因死亡的时间；cPFS被定义为从随机化到放射学进展日期、症状、开始新的治疗或死亡的时间，以先发生者为准。OS是指从随机化到因任何原因死亡的时间，如果患者没有死亡，则在最后一次随访的日期进行剔除。
结果共纳入了1994-2012年13项试验中8592名随机患者的IPD，进行分层分析。有5377例死亡，其中3971例（74%）是由于前列腺癌。存活患者的中位随访时间为75.6个月。此外，有6227例rPFS和6314例cPFS事件。中位OS、rPFS和cPFS分别为49.4、26.8和25.2个月。rPFS的STE为0.82，cPFS为0.84。
rPFS和cPFS似乎都是OS的有效替代终点。代用阈值效应≥ 0.82，使得 rPFS 或 cPFS 作为主要终点在 3 期 mHSPC 试验中代用 OS 是可行的。
参考文献:
Assessing intermediate clinical endpoints (ICE) as potential surrogates for overall survival (OS) in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). First Author: Susan Halabi, Duke University Medical Center, Durham, NC
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#替代指标#
34
#ASC#
0
#性激素#
42
#生存期#
43
#转移性#
40
#总生存期#
0
#转移性激素敏感前列腺癌#
34