Chest：FF/VI每日一次吸入与FP/SAL每日两次吸入治疗持续性哮喘的效果相当

糠酸氟替卡松（FF）是一种新型的吸入性糖皮质激素（ICS），而维兰特罗（VI）则是一种长效β2受体激动剂，作为一个研发之中的、每日只需用药一次的治疗方法，FF与VI（FF/VI）组合正被越来越多地用于支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。

为了比较FF/VI组合、与丙酸氟替卡松（FP）/沙美特罗（SAL）组合（FP/SAL），对于吸入中等量激素仍难以控制的持续哮喘患者的疗效，来自英国南曼切斯特大学医院炎症与康复研究所的Ashley Woodcock及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2013年7月11日的 CHEST 杂志上。研究结果显示：每日一次的FF/VI、与每日两次的FP/SAL吸入治疗，对持续性哮喘患者肺功能的改善效果相当，且安全性良好。【原文下载】

该研究是一项随机、双盲、双模拟、平行对照临床研究。研究者将806例受试者随机分为两组，并分别给予FF/VI，每晚一次吸入；或FP/SAL，每日两次吸入治疗。2组受试者的人数相等，均为403例，并均通过葛兰素史克公司生产的干粉雾化器用药。其中，FF/VI组患者使用ELLIPTA雾化器，每次药物剂量为100/25μg；而FP/SAL组患者使用DISKUS/ACCUHALER雾化器，每次药物剂量为250/50μg。研究的主要疗效指标是开始治疗24周后，受试者的0~24小时序列1秒钟用力呼吸容积的加权均数(wmFEV1)。

该研究的主要结果为：2组受试者的wmFEV1较基线时均有改善，其中，FF/VI组合、与FP/SAL组合的wmFEV1增加量分别为341毫升、与377毫升。两组比较，其经统计学校正后的平均改善差值无统计学上的显著性差异。同样，两组间的0~4小时序列wmFEV1、FEV1谷值、哮喘控制和生活质量问卷评分、以及治疗期间受试者报告的急性加重事件等指标，也都无明显不同。

两组受试者对治疗都能很好耐受，且均无治疗相关的副反应发生；此外，治疗对患者的尿皮质醇排泄、或其生命体征等，也无具有临床意义的影响。

该研究结果显示：每日一次的FF/VI、与每日两次的FP/SAL吸入治疗，对持续性哮喘患者肺功能的改善效果相当，且安全性良好。

原文检索

Woodcock A, Bleecker ER, Lötvall J, O'Byrne PM, Bateman ED, Medley H, Ellsworth A, Jacques L, Busse WW.Efficacy and Safety of Fluticasone Furoate/Vilanterol Compared With Fluticasone Propionate/Salmeterol Combination in Adult and Adolescent Patients With Persistent Asthma: A Randomized Trial.Chest. 2013 Oct 1【原文下载】