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Blood:伊沙妥昔单抗联合泊马度胺/地塞米松可安全有效的治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤

2019-3-20 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

中心点:

伊沙妥昔单抗(Isatuximab)与泊马度胺/地塞米松的联合方案,安全性可控,临床疗效良好。

伊沙妥昔单抗 10mg/kg(每周用药一次,连续4周,后改为每两周一次)可作为后续联合方案研究的剂量。

摘要:

Joseph Mikhael等人开展一Ib期剂量递增性研究,评估伊沙妥昔单抗联合泊马度胺/地塞米松用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的疗效和安全性。招募既往采取过2次及以上MM治疗(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)的骨髓瘤患者,予以伊沙妥昔单抗5、10或20mg/kg(每周一次[QW],连续4周,后改为2周一次[Q2W]),泊马度胺 4mg(第1-21天)和地塞米松 40mg(QW),28天一疗程,直到病程进展或出现不可耐受的毒性。主要目的是明确伊沙妥昔单抗在这种联合方案中的推荐剂量。次要目的有评估药代动力学、免疫原性以及治疗效果。

共有45位患者接受伊沙妥昔单抗治疗(5mg组 8人、10mg组 31人、20mg组6人)。患者既往治疗次数中位值为3;大多患者(91%)最后一次治疗的效果不佳,82%的患者为来那度胺难治性,84%为蛋白酶体抑制剂难治性。

治疗持续时间中位值为9.6个月;19位(42%)患者仍在继续治疗。最常见的副反应有疲劳(62%)、上呼吸道感染(42%)、输液反应(42%)和呼吸困难(40%)。最常见的3级及以上的治疗相关的副反应是肺炎,有8位患者(17.8%)发生。血液检测异常常见(淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血各98%;中性粒细胞减少 93%和血小板减少 84%)。

总体缓解率为62%,缓解持续时间中位值为18.7个月,无进展存活期中位值为17.6个月。

综上所述,本研究结果提示伊沙妥昔单抗与泊马度胺/地塞米松这一联合方案用于治疗RRMM患者具有临床治疗潜力,而且副作用可控。伊沙妥昔单抗用于后续研究的剂量为10mg/kg(QW/Q2W )。


原始出处:

Joseph Mikhael,et al.A Phase Ib study of isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma.Blood 2019 :blood-2019-02-895193; doi: https://doi.org/10.1182/blood-2019-02-895193 

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