复发或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性
2021-01-23 太后殿下 张师前公众号
西班牙瓦勒·希伯伦大学医院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期临床试验显示，Dostarlimab与有临床意义的且持久的抗肿瘤活性相关，并且对于既往铂类化疗后错配修复陷的子宫内膜癌患者
西班牙瓦勒·希伯伦大学医院 Oaknin 等报告的一项非随机Ⅰ期临床试验显示，Dostarlimab与有临床意义的且持久的抗肿瘤活性相关，并且对于既往铂类化疗后错配修复陷的子宫内膜癌患者，具有可接受的安全性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）
突变错配修复机制缺陷可能会使子宫内膜癌对抗程序死亡1（PD-1）治疗敏感。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1抗体，与PD-1受体具有高亲和力。为了评估 Dostarlimab对错配修复缺陷的子宫内膜癌患者的抗肿瘤活性和安全性，这项正在进行的、开放标签的、单组、多中心研究于2016年3月7日开始第1 部分，并于2017年5月8日开始招募错配修复缺陷的子宫内膜癌患者。中位随访时间为11.2个月（0.03~22.11个月；基于影像学评估）。统计分析于2019年7月8日至8月9日进行。
患者每3周静脉给药Dostarlimab 500 mg， 共4剂， 然后每6周给药1000 mg，直至疾病进展、治疗中止或撤销同意。主要终点是根据实体瘤反应评估标准 1.1 版，盲法独立中央评估的客观缓解率和缓解持续时间。
截至数据截止， 共入组104例错配修复缺陷的子宫内膜癌患者（中位年龄为 64.0 岁， 范围为38~80 岁），这些患者均接受Dostarlimab 治疗。其中71例在基线时以及在 6 个月或更长时间的随访中具有可测量的疾病，并被纳入分析。
证实30例患者获得缓解（客观缓解率为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全缓解的患者为9例（占12.7%），部分缓解患者为21例（占29.6%）。缓解可持续。中位缓解持续时间（中位随访 11.2个月）未达到。预计维持缓解的可能性在6个月时为 96.4%，在12个月时为 76.8%。贫血（3/104 例,2.9%），结肠炎（2 例，1.9%） 和腹泻（2 例，1.9%）是最常见的 3 级或更高级别的治疗相关不良事件。
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