APL-106治疗急性骨髓性白血病：将启动III期桥接研究
2020-09-28 Allan MedSci原创
NMPA允许开展APL-106（uproleselan）与化学疗法联合治疗复发/难治急性骨髓性白血病（AML）的III期桥接研究。
生物制药公司Apollomic今天宣布，APL-106（uproleselan）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）的批准，允许开展APL-106（uproleselan）与化学疗法联合治疗复发/难治急性骨髓性白血病（AML）的III期桥接研究。
急性骨髓性白血病（AML）是一种骨髓性血液细胞过度增生造成的癌症，特色为大量不正常的细胞在骨髓和血液中快速生长，而干扰造血作用。症状可能包括疲倦、呼吸困难、容易瘀青和流血、感染风险增加等。
Apollomics公司全球首席执行官余国良博士表示：“AML是成人中最常见的白血病之一。我们很高兴CDE认识到有必要改善该患者人群的治疗结果。我们希望在中国启动临床试验，因为我们致力于为AML患者提供新的有效治疗选择”。
目前，APL-106（uproleselan）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证，以及用于治疗复发/难治AML成人患者的突破性疗法认证。APL-106（uproleselan）还获得了FDA和欧盟的“孤儿药称号”。
原始出处：
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#III#
37
#急性骨髓性白血病#
31
#APL#
0
#髓性#
44
#III期#
0
学习了
121