【解读分享】2024 FDA指南:统一血液和血液成分容器标签标准的认可和使用
根据美国法律法规,认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。
日本厚生省批准全球首个CLDN18.2单抗zolbetuximab一线治疗胃癌!
安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(zolbetuximab)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗CLDN18.2阳性
FDA指南:早期阿尔茨海默病:开发治疗药物
本指南草案旨在协助申办者临床开发用于治疗明显痴呆发作前发生的散发性阿尔茨海默病(AD)阶段的药物。本指南草案修订了2018年2月16日发布的同名行业指南草案。
Angew Chem Int Ed Engl:郭俊凌教授团队在多酚基全细胞肿瘤疫苗开发取得重要进展
肿瘤疫苗是一种具有前景的新型免疫治疗方式,通过利用机体的免疫系统来引发特异性的抗肿瘤免疫应答,实现对肿瘤生长和转移的抑制。肿瘤疫苗的有效性依赖于有足够多数量的肿瘤抗原对先天免疫系统的刺激,够实现抗原交