Nat med:科济药业CAR-T疗法CT041治疗CLDN18.2阳性胃癌疗效显著!96.1%疾病控制率!

2024-06-07 药械新前沿 NAT MED

CT041在CLDN18.2阳性晚期胃肠道癌症患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效,特别是在胃癌/食管胃结合部腺癌患者中。

胃癌 CAR-T细胞治疗 CLDN18.2

【国家药监局发布】电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则

2024-06-06 梅斯管理员

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。点击立即下载查看。

国家药监局 电解质分析仪 葡萄糖检测 镁检测试剂

国家医保局将强化对定点零售药店监管

2024-06-05 梅斯管理员

国国家医保局强调,今后将多措并举加大对零售药店监管,督促定点零售药店从使用统筹基金伊始,就规范经营行为,系好入场后的第一粒“扣子”。

国家医保局 药店监管

Lancet HIV:华人科学家卢山团队研发艾滋病疫苗人体实验取得突破性进展

2024-06-05 药械新前沿 LANCET HIV

美国麻州大学医学院终身名誉教授卢山团队近日在国际生物顶级学术期刊公布了他们研究开发的艾滋疫苗在人体实验取得多个重大进展。研究结果发表在柳叶刀子刊Lancet HIV 上。

艾滋病疫苗 卢山

【解读分享】2023 莫纳什大学临床实践指南:痴呆患者和老年护理院适当使用精神药物

2024-06-04 梅斯管理员

本指南涉及行为改变的痴呆症患者使用抗精神病药物、苯二氮卓类药物和抗抑郁药。该指南由痴呆症研究合作中心(DCRC)委托,由莫纳什大学药物使用和安全中心领导的国家多学科指南开发小组制定。点击立即下载查看

精神药物 痴呆患者

首个LNP-mRNA体内遗传性血管性水肿(HAE)的基因编辑治疗,终身只需一次治疗!

2024-06-04 药械新前沿

2024年6月2日,由CRISPR基因编辑技术奠基人、诺奖得主詹妮弗·杜德娜(Jennifer Doudna)创立的基因编辑治疗公司

遗传性血管性水肿

mRNA癌症疫苗联合帕博利珠单抗3期临床启动,主攻黑色素瘤、胰腺癌、胃癌等,死亡风险可降62%!

2024-05-27 药械新前沿

去年美国癌症研究协会(AACR)大会报告的数据显示,与单独使用Keytruda治疗相比,mRNA-4157可在18个月内将复发或死亡率降低62%。

癌症疫苗 mRNA-4157

【热点解读】《超说明书用药标准》制订与解析

2024-05-24 梅斯管理员

该文介绍《超说明书用药标准》的制订过程,并解析该标准的重点内容,有助于医疗机构在超说明书用药管理实践中,更好地满足超说明书用药标准的各项要求。点击立即免费下载查看!

用药标准

Psychiatry Res:裸盖菇素对难治性抑郁症的疗效和安全性:系统评价和荟萃分析

2024-05-24 精神心理新前沿 PSYCHIAT RES

裸盖菇素可能是 TRD 改善抑郁症状的可行选择,具有可接受的安全性能。具有大样本量和统一 TRD 定义的高质量随机对照试验需要产生关于裸盖西兰对优化 TRD 管理影响的黄金证据。

裸盖菇素 难治性抑郁症

第四代ALK抑制剂NVL-655获美FDA突破性疗法认定

2024-05-23 药械新前沿

用于治疗先前接受过两种或两种以上ALK-TKI治疗的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NVL-655是一种新型脑部渗透性、ALK选择性抑制剂,用于克服现有治疗的某些局限性。

非小细胞肺癌 ALK抑制剂

云南第一例干细胞新药获批进入临床

2024-05-22 梅斯管理员

SCM-181注射液是云南省首个获得CDE批准进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。

特发性肺纤维化 SCM-181注射液

【今日分享】关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)

2024-05-22 梅斯管理员

 国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。点击立即免费下载查看。

药品

FDA批准安进公司小细胞肺癌划时代治疗药物——Imdelltra(tarlatamab)上市

2024-05-22 药械新前沿

美国食品药品监督管理局已批准安进公司的Imdelltra(tarlatamab)(AMG 757,塔拉妥单抗),这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物,具有巨大的潜力。

小细胞肺癌 安进 塔拉妥单抗

【今日分享】医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

2024-05-17 梅斯管理员

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》。别错过,点击即可下载查看。

二氧化碳培养

共500条页码: 1/34页15条/页