日本厚生省批准全球首个CLDN18.2单抗zolbetuximab一线治疗胃癌!
安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(zolbetuximab)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗CLDN18.2阳性
FDA指南:早期阿尔茨海默病:开发治疗药物
本指南草案旨在协助申办者临床开发用于治疗明显痴呆发作前发生的散发性阿尔茨海默病(AD)阶段的药物。本指南草案修订了2018年2月16日发布的同名行业指南草案。
Angew Chem Int Ed Engl:郭俊凌教授团队在多酚基全细胞肿瘤疫苗开发取得重要进展
肿瘤疫苗是一种具有前景的新型免疫治疗方式,通过利用机体的免疫系统来引发特异性的抗肿瘤免疫应答,实现对肿瘤生长和转移的抑制。肿瘤疫苗的有效性依赖于有足够多数量的肿瘤抗原对先天免疫系统的刺激,够实现抗原交
JAMA评论:FDA 成为科学、政治焦点
在当前任期内,美国最高法院将决定食品药品监督管理局(FDA)诉希波克拉底医学联盟(AHM)一案,该案挑战FDA对米非司酮的监管,这是美国一半以上堕胎中所涉及的药物。许多人已经注意到该案对生殖正义的明显
【热点解读】牙膏中铜绿假单胞菌检验方法
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,本文为《牙膏中铜绿假单胞菌检验方法》。