国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
Nature子刊：湖南大学彭绍亮团队在基于多模态网络表征学习的药物发现方法研究取得重要进展
该研究探索发现了基于生物网络的多模态网络表征学习技术，为缺乏生物或临床标注数据的药物发现提供了新的研究思路。
《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读
本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读，帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。
Cell子刊：全面揭示运动对衰老过程中干细胞功能和稳态的影响
该研究生成了一个完整的单细胞图谱来研究运动对衰老过程中干细胞功能和组织稳态的影响，为衰老过程中运动对干细胞的影响提供了一个全面的分子层面框架。
张锋团队再发Science：又一种新的基因编辑工具要来了？
这项研究就非LTR逆转录转座子给出了新颖而深刻的理解。Cas9成功指导R2Bm重新定向更表明R2Bm未来有望作为一种新的基因插入工具发挥更大的作用。
FDA 行业指南：基于风险的临床调查问答监测方法
本指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药物和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。临床调查监控是一种质量控制工具，用于确定调查活动是否按计划进行。
国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》的通告（2023年第27号）
为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。
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国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第28号）
为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
儿科疾病中药真实世界研究设计指南
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路
基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）
为支持新药研发，做好应对公共卫生突发事件的技术储备，药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药
CRISPR相关转座酶，在人类细胞中实现无双链断裂的DNA定向整合
该研究报告了一种通过使用I-F型CRISPR相关转座酶（CAST）来避免产生DNA双链断裂（DSB）并在人类细胞中实现大片段DNA定向整合的可编程集成方法，为利用CRISPR相关转座酶进行人类基因组工
