医学影像人工智能清单 (CLAIM)：作者和审稿人指南
为了帮助医学影像领域 AI 手稿的作者和审稿人，我们提出了 CLAIM，即医学影像领域 AI 清单（参见表格和可下载的 Word 文档 [补充]）。 CLAIM 以 STARD 指南为蓝本，并已扩展到
临床研究中机器学习分析报告的建议
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
【中文】ICH指导原则：基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
本指导原则的目的是为基因治疗（ GT）产品研发中开展非临床生物分布（ BD）研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
用于早期剂量探索临床试验的 SPIRIT 和 CONSORT 扩展：DEFINE（DosE-FINdiNg Extensions）研究方案
简介：早期剂量探索（EPDF）研究对于新疗法的开发至关重要，直接影响化合物或干预措施是否可以在进一步的试验中进行研究以确认其安全性和有效性。 标准方案项目：介入试验建议 (SPIRIT) 2013 和
疼痛治疗实用临床试验的研究目标和一般考虑因素：IMMPACT 声明
关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。 为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。 与传统疗效试验相比，实用性
关于在物理、心理和自我管理疗法的功效和机制试验中制定、实施和报告控制干预措施的建议：CoPPS 声明
控制干预措施（通常称为“假手术”、“安慰剂”或“注意力控制”）对于研究临床试验中身体、心理和自我管理干预措施的功效或机制至关重要
ORION声明：医院感染暴发报告和干预研究透明报告指南
必须提高医院流行病学（感染控制）研究的质量，使其足够强大以影响政策和实践。 为了提高研究和出版的标准，在与学术团体、期刊编辑和研究人员协商后，两篇相关系统综述的作者已经准备好了这些主要是准实验研究的
随机对照试验的经济学评估：设计、实施、分析和报告
经济学评估涉及对替代方案或干预措施的成本和后果的比较分析。它越来越多地被用来为英国和其他工业化国家的医疗保健决策提供信息。随机对照试验通常用作 经济评估的工具。 事实上，许多资助者，例如英国国家卫生研
【英文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
定性研究报告的综合标准 (COREQ)：包含 32 项的访谈和焦点小组清单
背景：定性研究探索临床医生、医疗保健提供者、政策制定者和消费者遇到的复杂现象。 尽管可以使用部分清单，但任何类型的定性设计都不存在综合报告框架。
【中文】ICH指导原则：元素杂质指导原则Q3D（R2)）
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
定性研究报告标准（SRQR）
许多类型的定量研究都有报告标准，但目前还没有针对广泛的定性研究的报告标准。 本研究的目的是制定和定义报告定性研究的标准，同时保留必要的灵活性以适应各种范式、途径和方法。
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
