疼痛治疗实用临床试验的研究目标和一般考虑因素：IMMPACT 声明

2023-10-03 Equator Network Pain . 2023 Jul 1;164(7):1457-1472 发表于加利福尼亚

关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。与传统疗效试验相比，实用性

中文标题：

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2023-10-03

简要介绍：

关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。与传统疗效试验相比，实用性试验旨在解决更广泛的外部有效性问题，这些问题对于利益相关者（临床医生、医疗保健领导者、政策制定者、保险公司和患者）在考虑在日常临床中采用和使用循证治疗方法至关重要关心。本文总结了实用试验的方法论考虑因素，主要涉及对试验内部效度至关重要的方法。考虑这些方法与常见的实用试验方法和目标之间的关系，认识到由此产生的试验设计高度依赖于所调查的具体研究问题。该声明的基础是临床试验方法、测量和疼痛评估倡议 (IMMPACT) 对方法的系统审查和共识会议。该会议由镇痛、麻醉和成瘾临床试验翻译、创新、机会和网络 (ACTTION) 公私合作组织组织。共识过程包括专家演讲、小组讨论和共识讨论以及预备性系统审查。在疼痛治疗的实用试验的背景下，我们提出了实用试验规划阶段的基本考虑因素，包括试验目标的规范、适当设计的选择以及在保持回答实用研究问题的能力的同时增强内部有效性的方法。

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