2024-04-23
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》。
雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药
政策
CN
2024-04-22
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）
政策
CN
2024-04-22
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》
抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
共识
CN
2024-04-22
围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。
湖南省医疗机构集采药品管理专家共识
共识
CN
2024-04-20
梳理国家和本省药品集采政策，指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析，提出专家建议。
2024 AHA科学声明：心脏结节病的诊断和管理
其它
EN
2024-04-18
心脏结节病是一种浸润性心肌病，由心肌肉芽肿性炎症引起，可能表现为高级别传导病、室性心律失常和右心室或左心室功能障碍。在过去的几十年里，心脏结节病的患病率有所增加。
2024 意大利意见书：青少年性别焦虑的管理
其它
EN
2024-04-18
“性别认同”是个体对自身身份的内在认知，是生物特征、发育影响和环境因素复杂相互作用的结果。本文主要针对青少年性别焦虑的管理提供指导。
2024-04-17
急性早幼粒细胞白血病（APL）是急性髓性白血病（AML）的一种亚型，本文主要针对APL的管理提供指导建议。
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
政策
CN
2024-04-17
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
