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妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南 指南 CN

手术治疗、放射治疗(放疗)和化学治疗(化疗)是妇科恶性肿瘤的三大经典治疗方法,其中化疗属于全身治疗,在综合治疗中占有不可或缺的地位。

妇科肿瘤铂类药物临床应用指南 指南 CN

中华医学会妇科肿瘤学分会专家组在循证基础上制定《妇科肿瘤铂类药物临床应用指南》。

药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

ICH E6(R2)和我国药品监督管理局2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》中均明确提出申办者应采用系统的、基于风险的方式对临床试验进行监查,并强调了中心化监查的优势。为了指导申办者对中心化监

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体,由德国默克公司研发上市。2007年西妥昔单抗在中国大陆获批上市,商品名为爱必妥,目前批准的适应症包括结直肠癌和头颈部

药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

在随机对照临床试验中,随机分配为定量评价药物的治疗效应提供了必要的统计推断基础。为给申办者提供药物临床试验随机分配设计和实施的指导性建议,我中心组织起草了《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》

药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求,为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析,以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征,药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见

慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为规范和指导针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物的临床开发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022) 指南 CN

目前,全球新冠大流行疫情仍处于高位水平,且由于新冠病毒变异株的不断出现为疫情发展带来更多的不确定性。今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在,会增加防控工作的复杂性和难度。

2021 AHA科学声明:晚期心力衰竭患者及时和适当的转诊指南 指南 EN

2021年9月,美国心脏协会(AHA)发布了晚期心力衰竭患者及时、适当的转诊指南。心力衰竭患者可能减震为晚期或D期疾病,而晚期心衰的发病率和死亡率均较高,因为早期识别对于优化护理非常重要。

2021 昆士兰临床指南:新生儿低血糖(V10) 指南 EN

2021年9月,昆士兰卫生组织(QLD)更新了新生儿低血糖指南,指南主要面向出生至28天婴儿。本次更新主要更正了流程图1新生儿(低血糖)的预防护理的相关内容。

2021 SITC临床实践指南:肝细胞癌的免疫治疗 指南 EN

2021年9月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了肝细胞癌的免疫治疗指南。

18导动态心电图专家共识 共识 CN

随着医学科学技术的发展,心电学技术广泛应用于医学的各个领域。为了进一步满足临床需要,我国科研人员不断在心电学的深度和广度探索,研发出18导动态心电图系统。经过临床试验,18导动态心电图在疑似心肌缺血、

急诊成人经鼻高流量氧疗临床应用专家共识 共识 CN

经鼻高流量氧疗(high-flow nasal cannula oxygen therapy,HFNC)是一种通过无需密封的导管经鼻输入经过加温湿化的高流量混合气体的呼吸治疗方法。大量研究表明,HFN

2021 EAU指南:非肌层浸润性膀胱癌(Ta,T1和CIS) 指南 EN

本文提供了EAU关于非肌层浸润性膀胱癌诊治的最新指导建议,涉及分类、危险因素、诊断、预后因素以及治疗。

2021 EAU指南:性与生殖健康-男性不育症 指南 EN

2021年9月,欧洲泌尿外科学会(EAU)更新发布了性与生殖健康指南的男性不育症相关内容。内容涉及男性不育症的流行病学和病理学,诊断检查,特殊考虑以及管理。

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