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《中国药典(一部)》治疗中风中成药用药规律分析 其它 CN

2023-09-20

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中成药治疗中风多从肝、脾、心三脏着手,处方以解气虚血瘀及风痰入络之证为主。该研究可为治疗中风中成药的深入研究提供理论参考。

中国药典2020年版9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则解读及探讨 解读 CN

2023-08-28

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本文通过与中国药典2015年版的分析比较,对比国内外相关标准规定,从检测项目、项目要求细节和具体操作执行等方面,并结合日常检验工作经验,对通则中的关键指标进行重新评估,并提出完善项目或新增项目的建议。

《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析 解读 CN

2023-06-15

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建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。

中、美药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读 解读 CN

为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考。方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》 9251细菌内毒素检查法应用指导原则,对中美内毒素标准物质管理、质量管理的异同

中国与美国药典细菌内毒素检查法应用指导原则的比较和解读 解读 CN

中国与美国内毒素检查法应用指导原则作为细菌内毒素检测领域的权威指导原则,为内毒素实验室检测人员及《中国药典》修订提供帮助与启示,并将在实践中不断调整和完善。

《中国药典》2020年版新增药包材通用检测方法解读 解读 CN

目的:介绍《中国药典》2020年版四部收载的药包材质量控制体系,为更好理解提供帮助。方法:通过比较《中国药典》2020年版新增的药包材检测方法和《国家药包材标准》2015年版的不同,总结新版药典的改进

《中国药典》2020年版生物制品稳定性试验指导原则简述 指导原则 CN

2022-04-28

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生物制品稳定性试验相较于传统的化学药品具有一定的特殊性。《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。

生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析 CN

2022-03-01

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《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。

《 4个月含利福喷丁抗结核治疗方案疗效观察》 解读 解读 CN

结合中国药典规定、全国利福平使用情况及影响因素等综合分析,该短程方案在中国推广应用前需要开展试点研究,并岀台相关专业指导意见。

蒲地蓝消炎口服液临床应用专家共识 共识 EN

蒲地蓝消炎口服液的功效长于清热解毒,利咽消肿,适用于热毒壅盛证引起的咽喉肿痛,功效在于缓解肿痛(红肿热痛),是2015 年版《中国药典》收录品种,目前已进入陕西、江苏、辽宁、湖南、天津、新疆、河北等地的省级医保;先后被北京、重庆等省市卫生部门推荐作为预防和治疗甲流、手足口病的首选用药之一,并被卫生部列入《手足口病诊疗指南》、以及被中华中医药学会肺系病分会主编《中成药临床应用指南》、中华中医药学会《

超药品说明书用药目录(2019年版) 其他 EN

2019-06-17

广东省药学会

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2019年版)》。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院。 入编药品满足以下条件之一(均为最新版):1、美国、欧洲、日本说明书收录;2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医

新生儿期疫苗接种及相关问题建议 其他 EN

我国目前开展的新生儿期疫苗接种主要是乙肝疫苗和卡介苗,但由于中国药典和预防接种管理部门制定的新生儿疫苗接种适应证、禁忌证及相关规定比较笼统,疫苗接种工作人员难以科学掌握;同时医患关系紧张,偶发的预防接种异常反应被过度渲染等因素,也造成部分疫苗接种工作人员非常谨慎地将一些不必要的轻微症状或疾病也列为接种禁忌证。基于上述情况,旨在为从事新生儿疫苗接种相关工作人员提供一定的指导,相关专家结合国内外最新循

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