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临床实验室测试系统评价指南 指南 EN

本文的目的是描述在实验室医学领域进行系统评价的过程,描述可用于促进这一过程的可用方法、工具和软件包。

西班牙临床实验室关于脂类测定和报告的共识文件:基础血脂谱应包括哪些参数? 共识 EN

西班牙临床实验室并就心血管预防中基本血脂水平的确定、实现基本血脂水平的建议和统一标准提出了协商一致的建议,以便在实验室报告中纳入适合患者血管风险的血脂控制目标。

ACMG声明:尸检基因检测实践中需要考虑的问题 共识 EN

本文主要是作为临床实验室遗传学家的教育资源,帮助他们提供高质量的临床实验室遗传服务。遵守这些注意事项是自愿的,并不一定能保证医疗结果的成功。这些考虑点不应被视为包括所有适当的程序和测试,也不应排除为获

临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、 游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、 促甲状腺激素 标准 CN

本标准规定了中国成人血清甲状腺相关激素的参考区间及其应用。本标准适用于医疗卫生机构临床实验室血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释,有

2022 CAP/AMP指南:免疫检查点抑制剂治疗的错配修复和微卫星不稳定性检测 指南 EN

本文主要目的是为正在考虑接受免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤恶性肿瘤患者的DNA错配修复缺陷确定最佳的临床实验室检测。

FDA 指导文件:猴痘检测政策以应对突发公共卫生事件 指南 EN

本指南描述了 FDA 对猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的审查优先级,描述了 FDA 对某些诊断测试的执行政策,这些诊断测试由符合要求的临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室开发和

气相色谱-质谱联用技术尿液多种有机酸检测专家共识 共识 CN

随着气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)检测尿液有机酸越来越广泛地用于辅助遗传代谢病诊断和高危筛查,开展GC-MS检测尿有机酸的实验室越来越多。国家卫生健康委临床检验中心于2017年启动了临床实验室G

FDA 行业指南草案:在非临床毒理学研究中使用全玻片成像的问答 指南 EN

本指南向申办者和非临床实验室提供有关在组织病理学评估和/或病理学同行评审期间使用和管理使用非人类样本进行符合良好实验室规范 (GLP) 的非临床毒理学研究的整个载玻片图像的信息。

2021 ICSH建议:用于凝血试验的血样处理 指南 EN

2021年9月,国际血液学标准委员会(ICSH)发布了用于凝血试验的血样处理建议,主要目的是为全世界范围内临床实验室凝血试验用柠檬酸盐血液样本的处理提供指导建议。

新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识 共识 CN

本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写,以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室

2019 ICSH建议:止血临界值,检测和报告 其他 CN

2019年10月,国际血液学标准委员会(ICSH)发布了止血临界值,检测和报告建议。主要目的是为临床实验室提供关于止血相关的指导文件,主要内容涉及:依据分析、检测结果以及患者陈述通过凝血试验确定具有潜在风险的患者;关键阈值结果;报告和记录制度;制定实验室制度。

质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识 共识 EN

中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会结合目前已公布的质谱技术标准、相关指南、文献及实际操作经验,制定本共识,重点阐述质谱技术在临床微量元素检测应用中对人员、环境、仪器、试剂、耗材、检测规程、方法性能评估及质量控制的要求,为临床实验室采用质谱技术开展微量元素检测提供基本指导。

溶血指数质量指标建立与标本管理专家共识 共识 EN

溶血是临床实验室标本不合格的主要原因,标本溶血可能干扰检测,导致错误结果。为了提高溶血标本管理应用水平,中国医师协会检验医师分会中医检验专业委员会、北京中医药学会中医检验专业委员会共同制定了《溶血指数质量指标建立与标本管理专家共识》。本专家共识总结了迄今为止国内外已发表的关于溶血指数质量指标建立与标本管理的科学证据,并基于中国国情提出了相应的临床应用推荐建议。本专家共识融入了中外学者对溶血标本管理

中国卫生行业标准-抗菌药物敏感性试验的技术要求(WS/T 639-2018) 其他 EN

本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求,包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试 验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测 系统的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。

抗核抗体检测的临床应用专家共识 共识 EN

虽然上述国际、国内专家建议及共识对规范ANA的检测及明确其临床应用具有重要的意义,但目前尚缺乏适合我国国情的ANA检测的临床应用共识供临床及实验室遵循。因此,中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会于2017年9月组织了国内风湿免疫科、肾内科、健康体检、临床实验室及第三方检测实验室等多学科专家召开本共识的启动会。根据启动会提出的要求,由8位专家根据国内外相关文献并结合国内实际情况及中国

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