2022-12-29
伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,
2022-11-25
患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问
2022-11-25
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
2022-09-28
巴西国家姑息治疗学会生物伦理委员会(ANCP)和巴西老年医学和老年学学会姑息治疗常设委员会(SBGG)发布立场声明:姑息治疗中的共同决策
儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。
儿童临床研究对于获取儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。儿童是弱势群体,他们不能自己同意,因此在参与临床调查时会获得额外
2022-07-23
儿童和成人对超说明书药物使用的安全性和伦理考虑是不同的。目前国内尚无儿科超说明书用药管理指南,而国外指南的适用性有限。因此,建立本地化的儿科超说明书用药循证管理指南,支持全国立法和临床实践至关重要。
2022-07-22
通过查阅文献查阅,本文分析了国内外对干细胞,及其研究与临床应用的伦理要求以及监管状况;文章还提出,干细胞,注射干细胞,干细胞产品及其临床应用的监管应不断完善。
2022-07-22
某些用于治疗或预防由化学、生物、放射、核物质引起的严重威胁人体生命健康的疾病的药物因开展人体有效性试验不符合伦理或现场试验不可行,无法按常规思路开展临床有效性试验获得人体有效性数据申报上市,需基于&l
2022-06-10
当前,干细胞技术发展较快,在神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、肝脏疾病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等方面已有较多探索,为一些常规治疗方法难以有效治疗的疾病带来了新的希望。但是,干细胞来源的生物材料