医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识
共识
CN
2024-02-25
本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上，重点引入辐射剂量诊断参考水平（DRL）这一管理工具，及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。
胶原酶治疗胶原蛋白(刺激剂)植入后结节并发症专家共识
共识
CN
2024-02-15
过去几十年中，胶原蛋白及胶原蛋白刺激剂因其生物相容性良好和抗原性低，以各种形式的生物医用材料广泛应用在创伤、美容整形、组织修复等临床领域，并且得到患者和临床医生的普遍认可~([1])。需要注意的是，由
2024-02-07
为临床使用提供参考，为国产高端腔镜的研发、创新指出方向，推动优秀国产医用内窥镜的普及应用，促进国产医用设备的发展。
医用耗材管理专家共识
共识
CN
2023-12-15
中国医学装备协会管理分会组织天津地区的专家，并邀请全国知名专家进行讨论指导后最终形成医用耗材管理专家共识，以促进提升医疗机构医用耗材的管理水平。
2023-08-25
YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期见附件。
医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
CN
2023-08-03
为进一步规范医用X射线诊断设备（第三类）的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
2023-04-14
目的 汇总成人医用粘胶剂相关性皮肤损伤预防与管理的最佳证据。方法 系统化检索该主题相关文献，对纳入文献进行评价，提取、汇总证据。结果 纳入3篇指南、1篇证据总结、2篇系统评价、4篇专家共识。汇总危险因
2023-04-13
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《乙类大型医用设备配置标准指引（征求意见稿）》。现面向社会公开
2023-04-13
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》。
