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甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）
标准
CN
2023-04-13
根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录，结合医疗设备技术发展和应用情况，国家卫健委正组织专家对大型医用设备配置标准进行修订，并起草了《甲类大型医用设备配置准入标准（征求意见稿）》。
2023 NICE 介入手术指南：经皮胸导管栓塞治疗持续性乳糜漏 [IPG755]
指南
EN
关于经皮胸导管栓塞术治疗持续性乳糜漏的循证建议。在这个过程中，在全身麻醉下，超声和 X 射线用于创建胸导管的图像并找到泄漏。然后，使用针头将管子穿过腹壁（经皮）插入并引导至胸导管。小金属线圈和医用胶通
医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
标准
CN
2023-03-22
本标准规定了医用质子重离子放射治疗设备防护安全和质量控制检测的要求及方法。本标准适用于医用质子重离子放射治疗设备的防护安全性能和质量控制的检测，本标准不包括医用质子重离子放射治疗设备的治疗计划系统、模
低能射线装置放射防护标准（代替GBZ 115—2002）
标准
CN
2023-03-22
本标准规定了非医用低能射线装置的放射防护要求。本标准适用于能量从豁免值至1MeV的X射线衍射仪、X射线荧光分析仪、离子注入装置、电子束焊机、静电消除器、电子显微镜和测厚、称重、测孔径、测密度用的射线装
GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准信息表
政策
CN
2023-03-16
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施。
FDA 工业和食品药品监督管理人员指南：符合 IEC 标准的医用 X 射线成像设备
指南
EN
本指南描述了 FDA 关于受联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 约束的医用 X 射线成像设备的监管政策以及适用于医疗设备和电子产品的 FDA 法规。在本指南中，FDA 正在寻求协
WHO 临床护理：医用氧气系统的基础
指南
EN
2023-02-17
已根据 2023 年 1 月可用的信息编制了医用氧气系统基础，以获取与医用氧气系统相关的定义、技术要求、工具和资源。本出版物旨在为会员国、政策制定者和实施伙伴提供相关实用材料，从业人员，生物医学工程师
