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医用防护服产品注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用防护服产品注册审查指导原则》。

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿) 政策 CN

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿)

妇幼保健机构医用设备配备标准 标准 CN

妇幼保健机构医用设备配备标准自2022年6月1日起施行。

重症患者中心静脉导管管理中国专家共识(2022版) 共识 CN

中心静脉置管已成为重症医学科的基本技术,可监测血流动力学及用作输液通路。随着科技的进步,新型血管内导管及辅助医用耗材逐步应用于临床。为规范重症患者中心静脉导管管理策略,亚洲急危重症协会中国腹腔重症协作

2022 NYSDOH AI 指南:纽约州医用大麻的治疗用途 指南 EN

本纽约州 (NYS) 医用大麻治疗用途指南由纽约州卫生部 (DOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定,旨在完成以下任务:

含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。

医用射频皮肤美容与治疗专家共识 共识 CN

射频(radiofrequency,RF)是介于调幅、调频无线电波之间的高频交流变化电磁波,其能量以电或磁的形式(波)在空间存在并传播。其频率范围很广,可以在数百kHz 到数百MHz 的范围内。

可降解神经套接管制备及临床试验流程专家共识 共识 CN

本共识为临床医师研发和使用周围神经套接管提供建议和指导。

GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求 标准 CN

放射诊断包括X射线影像诊断和介入放射学,是应用最为广泛的放射诊疗手段。做好医用X射线诊断的放射防护工作,是放射诊疗工作持续健康发展的前提。我国既往发布了多项放射诊断防护相关标准,但是这些标准发布年代不

医疗机构止血材料管理专家共识 共识 CN

手术出血是外科手术创伤发生后最常见的临床表现之一。一般而言,手术中频繁处理出血会延长手术时间,处理不当会严重影响。

脊柱椎间融合可降解植骨材料增材制造及临床试验流程专家共识 共识 CN

脊柱椎间融合术是脊柱外科的常规手术。植骨作为该手术的关键步骤之一,目的是达到重建椎体间稳定性。现阶段临床上使用的植骨材料均存在较为明显的缺点,而通过增材制造技术制备的可降解植骨材料有望解决现有问题。

《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》解读 解读 CN

对《预防医用粘胶相关皮肤损伤的最佳实践国际共识》进行简要解读,介绍医用粘胶相关皮肤损伤(MARSI)的定义、分类及发生的原因、造成MARSI的常见医疗设备以及MARSI的评估、预防措施,以期为研究人员

高应力条件下医用机器人关键共性技术标准专家共识 共识 CN

本文基于医工交叉领域的研究成果,在国内外医用机器人标准的基础上进行了进一步扩展,通过对医用机器人产品全生命周期的软硬件规范和要求进行界定和验证,最终形成可供其他医用机器人参考的技术标准体系,以促进相关

《医用清洗剂卫生要求》 ( T / WSJD 002-2019)标准解读 解读 CN

《 医用清洗剂卫生要求》 (T/WSJD 002-2019) 由中国卫生监督协会于2019年8月22日发布,自2019年10月1日起实施。本标准规定了医用清洗剂原料要求、基本要求、技术要求、检验方法、

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