共查询到5条结果
FDA 指导文件：在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外渗透测试研究
指南
EN
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括表皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为“外用产品” 。”
FDA 指导文件：在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外释放试验研究
指南
EN
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括外皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为
FDA 指导文件：ANDA 中提交的外用药物产品的物理化学和结构 (Q3) 表征
指南
EN
本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜（例如阴道）膜，以下称为 19
2019 USPSTF建议声明：新生儿淋球菌性眼炎的眼部预防
其他
CN
2019年1月，美国预防医学工作组(USPSTF)发布了新生儿淋球菌性眼炎的眼部预防建议，本文是对USPSTF2011年新生儿淋球菌性眼炎的眼部预防建议的更新，USPSTF重申了之前的结论，建议提供预防新生儿淋球菌性眼炎的眼部外用药物。
