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FDA指导原则:开发用于头虱感染局部治疗药物的工业指南 指导原则 EN

本指南的目的是协助申办者进行治疗头虱感染的药物的临床开发。 具体而言,该指南解决了 FDA 目前关于药物的整体开发计划和临床试验设计的想法,以支持批准局部治疗头虱感染的适应症。 所提供的信息将帮助申办

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