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2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:实验室值 指南 EN

本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。

2024 EUSEM/EuSEN/EFLM建议:急诊采血(概要) 共识 EN

在进行实验室测量之前进行血液取样是管理式医疗中最常见的干预措施之一,本文主要提出了急诊采血建议。

2024 UKHCDO/BSH指南:血管性血友病的实验室诊断和监测 指南 EN

血管性血友病是临床上常见的一种遗传性出血性疾病,其发病机制是患者的血管性血友病因子(vWF)基因突变,导致血浆vWF数量减少或质量异常。本文主要介绍了用于诊断和监测血管性血友病患者的实验室检查。

2024 BSH指南:侵入性手术前出血风险的评估和管理 指南 EN

指南主要关注非手术侵入性手术,对于操作前血风险的评估和管理提供实用建议。还旨在减少不必要的实验室检测、血液制品的不当使用和治疗程序的不必要延误。

WHO 临时指南,2024 年 3 月 11 日 与 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相关的实验室生物安全指南 指南 EN

本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。

2024 ASM/IDSA 指南:使用微生物学实验室诊断传染病 指南 EN

本文件由成人和儿科实验室和临床医学专家制定,提供了有关哪些测试有价值、在哪些情况下进行、以及对诊断决策几乎没有价值或没有价值的测试的信息。

《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(五) 指南 CN

2024-02-25

暂无更新

提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。

2024 ACMG 声明中需要考虑的要点:多基因风险评分在胚胎选择中的临床效用 共识 EN

用于胚胎选择的多基因风险评分评估是一种新兴的生殖技术,目前由少数商业实验室提供,用于筛查几种常见疾病,包括糖尿病、心血管疾病和某些癌症。

医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新 政策 CN

2024-02-20

暂无更新

国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新,在于通过生物评估指标(如材质、物理/化学特性等)来决定是否进行相关试验,从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。

动物实验的研究计划指南——PREPARE解读 解读 CN

2024-02-08

暂无更新

旨在普及相关知识,提高研究者对动物实验设计阶段的重视,同时为国内研究者规划动物实验提供参考。

2024 CDC实验室建议:梅毒检测 共识 EN

本文主要为支持梅毒诊断的检测提供新建议,包括血清学检测和鉴定病原体梅毒螺旋体的方法。

新疆《脊髓灰质炎病毒型内鉴定规程》地方标准解读 解读 CN

2024-01-24

暂无更新

本文对该地方标准的制定背景以及主要内容要点进行了解读,便于全区各实验室运用此标准开展脊髓灰质炎病毒型内鉴定相关实验,规范实验流程,统一最终结果表述和结果判定。

实验室实践是早期骨髓瘤诊断的核心:利用初级保健诊断工具和实验室指南整合到血液学服务中 指南 EN

该实验室在为骨髓瘤的诊断提供适当和及时的骨髓检查创造有效和成本效益高的途径方面发挥着核心作用。

预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南(T/CAV 002—2023)(T/CAS 714—2023) 指南 CN

2023-12-30

暂无更新

本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。

2023年美国母胎医学会咨询系列指南第64号《妊娠期系统性红斑狼疮》要点解读 解读 CN

2023年美国母胎医学会(SMFM)发布了妊娠期系统性红斑狼疮(SLE)的咨询文件,以便更好地发现SLE患者孕期并发症,规范其治疗与管理。现就该共识进行简要解读以飨读者。

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