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《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）》
指导原则
CN
2020-12-01
为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究，我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并
多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-12-01
为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。
药物警戒质量管理规范（征求意见稿）
指南
CN
2020-12-01
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于20
慢性阻塞性肺疾病稳定期中医 临床实践指南( 征求意见稿 )
CN
2020-11-01
该指南旨在为临床医生使用中医药治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病，以缓解症状、改善运动耐力、改善健康状态，以及预防疾病进展、预防和治疗急性加重、提高临床疗效等方面提供建议和指导。
《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》
指导原则
CN
2020-10-21
骨质疏松症是一种常见的慢性骨骼退行性疾病，骨质疏松性骨折（又称脆性骨折）严重影响患者的生活质量，是老年患者致残和致死的主要原因之一。骨质疏松症及骨质疏松性骨折最常见于绝经后女性，因此，在开发抗骨质疏松
