征求意见稿指南-MedSci.cn

流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）指导原则 CN

2020-08-21

近年来流感抗病毒药物特别是重症流感适应症药物研发成为热点，为更好地满足患者临床可及性，并为该类药物科学研发提供技术性指导建议，我中心在《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》（2012年版）的基础上

化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）政策 CN

2020-08-20

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）政策 CN

2020-08-20

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注

药品零售连锁附录（征求意见稿）政策 CN

2020-08-20

索引号

药物临床试验协变量校正指导原则指导原则 CN

2020-08-19

为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则（征求意见稿）》。