2024-03-15
本文主要提供了儿童和青年B急性淋巴细胞白血病从转诊接受CAR-T细胞治疗的准备工作的实用指导。
2024-02-26
随着造血细胞移植(HCT)和细胞治疗扩展到新的适适应证和国际可及性的改善,每年进行的HCT的患者数量继续增加。本文主要为HCT和细胞治疗提供了最新的儿童和成人生存指南。
2024-02-08
使用肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 治疗实体瘤的过继细胞疗法 (ACT) 涉及直接手术切除患者的肿瘤组织以及离体扩增 TIL,从而通过改善肿瘤微环境来逆转肿瘤微环境中的功能失调状态。表型、功能和肿瘤反应
本文主要针对造血细胞移植受者RSV感染的管理提供指导建议,重点介绍RSV并提供常见问题解答,包括流行病学、临床诊断、预防和治疗。
2023-09-14
本文件适用于细胞治疗产品的生产用原材料的质量管理,旨在帮助生产用原材料的供应者和使用者在标识、纯度、储存和稳定性、生物安全和性能方面实现/进行质量管理。
血液学毒性是嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗后最常见的副作用,细胞减少症可能持久的,并且可能导致严重的感染并发症。本文主要针对免疫效应细胞相关血液毒性的分级和管理提供共识建议。
2023-07-31
间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)因其低免疫原性及强大的组织修复能力,在造血干细胞移植中显示出较大的应用前景,已被广泛应用于临床,在HC治疗方面也取得了较好的疗效。
这份简短的手稿提出了关于 CAR-T 疗法适应症的最新 ASTCT 建议。仅推荐 FDA 批准的 CAR-T 适应症并将其归类为“护理标准”(S),其中指示已明确定义并有证据支持。ASTCT 将继续定
2023-06-26
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。
2023-06-21
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2023-06-02
本文提出了针对细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、细胞减少症、低γ球蛋白血症和感染这些不良事件的预防和管理共识。