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关于公开征求《基于动物法则的药物注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
CN
2022-07-22
某些用于治疗或预防由化学、生物、放射、核物质引起的严重威胁人体生命健康的疾病的药物因开展人体有效性试验不符合伦理或现场试验不可行,无法按常规思路开展临床有效性试验获得人体有效性数据申报上市,需基于&l