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自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)
指导原则
CN
2024-01-03
本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。