本共识阐述介入放射学学会(SIR)对金属支架血管内治疗慢性髂股静脉阻塞的立场。SIR认为使用血管内支架置入术治疗慢性髂股静脉阻塞可能对选定的患者有帮助，但风险和益处尚未在精心设计的随机研究中得到充分量
2023-06-09
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
欧洲胸外科医师学会原发性肺癌肺段切除术技术标准专家共识建议
共识
EN
为了给早期肺癌患者提供安全实施分段切除术的指导，欧洲胸外科医师协会设计了一个专家共识项目，旨在定义分段切除术的质量技术标准，其结果在此报告。
特发性多中心 Castleman 病管理中未满足的临床需求：来自特设专家小组的基于共识的立场文件
共识
EN
虽然专家组得出的大部分结论与现有指南一致，但也强调了一些替代治疗方案，讨论有助于提出需要进一步调查的问题。希望这一全面的概述将改进 iMCD 的实践，并为该领域新研究的设计和实施提供信息。
2023-05-05
本文由19位骨科和康复专家针对3D打印儿童下肢矫形器进行讨论，形成共识，涉及3D打印儿童脑瘫下肢矫形器的定义、分类、适应证、设计、制备，以及使用全周期的临床监管。
转移性结直肠癌全身治疗的 SEOM-GEMCAD-TTD 临床指南 (2022)
指南
EN
2023-05-03
临床表现、肿瘤单侧性、分子特征、疾病扩展、合并症、在设计定制治疗计划时，患者偏好是关键因素。这些指南旨在为管理转移性 CRC 提供简洁的建议。
该指南是在国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的主持下制定的。最终指南为基因治疗 (GT) 产品的非临床生物分布 (BD) 研究的实施和总体设计提供了统一的建议。
2023-04-07
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题，其目的是以临床价值为导向，重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点，为中药的人用经验研究设计提供思路
2023-03-15
本文依据《静脉用药调配中心建设和管理指南(试行)》(下称《指南》)及附件1“静脉用药调配中心建设基本要求”的相关规定，对静脉用药调配中心(下称“静配中心&rdquo
2023-03-14
为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究，以支持后续的上市申请，在国家药品监督管理局的部署下，药
【中文】ICH指导原则：基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
指导原则
CN
2023-03-14
本指导原则的目的是为基因治疗（ GT）产品研发中开展非临床生物分布（ BD）研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
【英文】ICH指导原则：基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12
指导原则
EN
2023-03-14
本指导原则的目的是为基因治疗（ GT）产品研发中开展非临床生物分布（ BD）研究提供协调一致的建议。本指导原则为非临床 BD 研究的整体设计提供了建议。
