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FDA指导文件：罕见儿科疾病优先审查券行业指南 指导原则 EN

2020-04-15

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南提供了有关美国食品和药物管理局安全与创新法案 （FDASIA） 第 908 条实施的信息，该法案在联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）中增加了第 529 条。

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