罕见病基因治疗产品指南-MedSci.cn

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罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）指导原则 CN

2024-01-18

为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，药审中心组织起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。

关于公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知指导原则 CN

2023-09-12

近年来，我中心收到多个罕见病基因治疗产品的沟通交流和临床试验申请。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则》。