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FDA :低风险的一般健康设备的政策
指导原则
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美国食品和药物管理局 (FDA) 正在发布此指导文件,以向行业和 FDA 工作人员提供有关器械和放射健康中心 (CDRH) 对促进健康生活方式的低风险产品(一般健康产品)的合规政策的明确信息。1本指南