2021-07-14
国家药品监督管理局（NMPA）
医疗器械强制性行业标准优化评估建议表。
已立项医疗器械强制性标准制修订项目优化评估建议表。
2021-06-29
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》。
2021-06-02
医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）。
2021-05-25
医疗器械电子注册证格式（征求意见稿）。
医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式（征求意见稿）。
医疗器械电子注册变更文件格式（征求意见稿）。
医疗器械电子注册变更文件（体外诊断试剂）格式（征求意见稿）。
2021-05-19
医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）。
免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）。
2021-05-10
医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）。
医疗器械临床试验报告范本（征求意见稿）。
医疗器械临床试验基本目录文件（征求意见稿）。
医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）。
2021-05-08
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》。
