2022-11-25
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读，旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
2022-11-25
患者报告结局（PRO）可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据，还可作为症状监测的参考指标。基于PRO，医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用，一些与之相关的伦理问
2022-09-28
巴西国家姑息治疗学会生物伦理委员会(ANCP)和巴西老年医学和老年学学会姑息治疗常设委员会(SBGG)发布立场声明：姑息治疗中的共同决策
FDA指导文件：涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考量
指南
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儿童临床研究对于获取有关儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性的数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。
儿童临床研究对于获取儿童药物、生物制品和医疗器械的安全性和有效性数据以及保护儿童免受与接触可能不安全或无效的医疗产品相关的风险至关重要。儿童是弱势群体，他们不能自己同意，因此在参与临床调查时会获得额外
2022-07-23
儿童和成人对超说明书药物使用的安全性和伦理考虑是不同的。目前国内尚无儿科超说明书用药管理指南，而国外指南的适用性有限。因此，建立本地化的儿科超说明书用药循证管理指南，支持全国立法和临床实践至关重要。
2022-07-22
通过查阅文献查阅，本文分析了国内外对干细胞,及其研究与临床应用的伦理要求以及监管状况；文章还提出,干细胞,注射干细胞,干细胞产品及其临床应用的监管应不断完善。
2022-07-22
某些用于治疗或预防由化学、生物、放射、核物质引起的严重威胁人体生命健康的疾病的药物因开展人体有效性试验不符合伦理或现场试验不可行，无法按常规思路开展临床有效性试验获得人体有效性数据申报上市，需基于&l
2022-06-10
当前，干细胞技术发展较快，在神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、肝脏疾病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等方面已有较多探索，为一些常规治疗方法难以有效治疗的疾病带来了新的希望。但是，干细胞来源的生物材料
2022-01-25
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
2022年1月，美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了胃肠内镜检查手术知情同意指南，知情同意是医疗操作和治疗伦理事件的基础，本文主要针对胃肠内镜检查手术知情同意提供指导建议。
