慢性便秘是一种常见的胃肠道疾病,多数患者在就诊之前会自行服用多种非处方(OTC)药物,本文主要针对慢性便秘的非处方药物管理提供指导建议。
本指南旨在帮助申请人将剂量带信息纳入根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 提交的新药申请 (NDA) 中提供的药物标签,这是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法
本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议,或 生物制品许可申请 (BLA)。
本指南旨在帮助小型实体更好地理解最终规则“处方药进口”,该规则于 2020 年 10 月 1 日发布 (85 FR 62094)。 卫生与公众服务部部长发布了最终规则,以实施《
本指南的目的是帮助人类处方药和生物制品赞助商、申请持有者和申请人尽量减少与其产品相关的用药错误。 本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。 它提供了一套原则和建议,以确保产品容器
本指南的目的是帮助人类处方药和生物制品申办者、申请持有人和申请人尽量减少与其产品相关的用药错误。本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。它提供了一套原则和建议,以确保产品容器标签
本指南适用于由制造商、包装商和分销商(公司)向食品药品监督管理局(FDA 或机构)提交的人用处方药(药品)宣传材料,无论是申请人还是代表申请人行事的实体 . 具体而言,本指南适用于向药物评估和研究中心
该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统,以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) )。 具体而言,本
他汀类药物可降低胆固醇,预防心血管疾病,是世界上最常用的处方药之一。他汀类药物相关的肌肉骨骼症状 (SAMS) 会影响他汀类药物的依从性,并最终会阻碍他汀类药物治疗的长期有效性。在他汀类药物治疗期间,
2022-01-27
本立场文件回顾了近期的文献,是对 2006 年先前发表的立场文件的更新。目的是让医生、运动员、教练和那些以增强健康为目的的运动参与者了解兴奋剂与运动和锻炼相关的常用处方药和强壮剂对心血管的不利影响。
2020-02-01
为保障疫情期间百姓居家药物治疗的安全性和有效性,特组织国内医药学专家编写此共识,为百姓提供居家药学服务。分别从疫情期间居家隔离药物治疗的必要性和价值、居家消毒剂的选择和合理应用、医院处方药的相关规定、
本指南提供了对正在考虑纳入非处方 (OTC) 药物专论的局部应用活性成分进行体内吸收试验的建议。最大使用量试验 (MUsT) 是评估用于局部治疗效果的局部药物产品的体内生物利用度的标准方法。 , 本指
2019年1月,亚太地区胃肠病学协会(APAGE)联合亚太风湿病学联盟协会(APLAR)、亚太消化内镜学会(APSDE)、亚太肾脏病学会(APSN)等多家学会组织共同发布了高血压、心血管、肾脏或胃肠道共病患者应用非甾体类抗炎药治疗建议。非甾体类抗炎药(NSAIDs)是最常用的处方药物之一,与许多严重不良反应有关,包括高血压,心血管疾病,肾脏疾病以及胃肠道并发症。本文主要针对安全应用NSAIDs提出
2014-01-20
为提高非特异性颈痛(又称机械性颈痛)的治疗水平,加拿大颈痛指南形成委员会2014年更新了整脊疗法治疗成人颈痛循证指南(以下简称指南)。指南所评价的治疗方法中不包括针灸、外科手术、侵入性镇痛治疗、注射剂、心理干预、药物治疗(处方药与非处方药)。指南共纳入全世界发表的41 篇随机对照试验,同时参照相关24 篇系统综述,通过严格的偏倚风险评估与证据强度分级,对11 种常见的治疗方法给出了推荐建议。