2020-10-08
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
2020-08-19
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系，引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究，我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各
2020-01-10
革兰阴性菌及少数革兰阳性菌对β-内酰胺类抗生素耐药的最重要机制是产生各种β-内酰胺酶。β-内酰胺酶抑制剂能够抑制部分β-内酰胺酶，避免β-内酰胺类抗生
2019-08-30
药物是临床治疗青光眼的重要手段之一。随着病情进展，大多数青光眼患者降眼压治疗需要联合应用单一成分药物。为了安全有效使用多种药物治疗青光眼，药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼，发挥药物优势，中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
2018-12-30
培哚普利／吲达帕胺联合治疗在我国人群中进行过多项大样本的临床试验，其中降压降糖治疗２型糖尿病预防血管事件研究（ＡＤＶＡＮＣＥ）使用培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ，结果显示，培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ可有效控制血压，显著降低心脑肾事件和死亡风险，耐受性良好。 上述研究为培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ在中国人群中的应用提供了直接的临床试验证据。为进一步推广其合理应用，促进我国血压控制率的提升，在专家委员会复习讨论的
2018-09-19
2018 年 9 月 19 日，浙江质控发布《浙江省头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见》《意见》所指的头孢菌素类抗菌药物包括第一代、第二代、第三代、第四代头孢菌素类以及头孢菌素类复方制剂，并适用于头霉素类、氧头孢烯类抗菌药物。 、
2017-12-30
不同作用机制的口服降糖药（ＯＡＤ）联合治疗Ｔ２ＤＭ 在临床应用中已十分广泛，其中二甲双胍联合吡格列酮是中华医学会糖尿病学分会、美国糖尿病协会等国内外指南推荐的首选治疗方案之一。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂，具有经济方便的优点，同时提高了患者的用药依从性。临床应用时可根据患者的具体情况单独使用吡格列酮二甲双胍片，或与其他多种ＯＡＤｓ联合用药。为提高临床医生对此类单片复方制剂的认识，促进基
2016-04-11
联合药物治疗是近年高血压治疗的一个潮流。单片复方制剂是联合药物治疗中备受推崇的更有利于提高患者治疗依从性的剂型。在众多的药物组合中，钙拮抗剂与血管紧张素转换酶抑制剂的联合被认为是个“黄金搭档”。目前东西方多个指南都不遗余力地推荐这种组合。中国医师协会高血压专业委员会在这种大背景下，结合近年我国自己开展的一些有关钙拮抗剂／血管紧张素转换酶抑制剂单片复方制剂的临床研究，制定了钙拮抗剂／血管紧张素转换酶
