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真实世界证据支持药物研发的基本考虑 指南 CN

为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓

2018年《国际儿童风湿病试验组织(PRINTO)幼年特发性关节炎新分类标准专家共识(启动步骤)》中国专家解读 共识 EN

2018-12-30

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中国儿童免疫与健康联盟组织了部分中国专家对这一国际共识进行解读,旨在对JIA新分类提出中国专家的建议观点,并为我国以后JIA相关真实世界研究提供依据,为与国际新标准接轨提出中国专家的意见。该文仅进行忠实于英文原文的解读,JIA新的分类标准在我国的形成及运用还需要进一步研究及探讨。

真实世界研究指南(2018年版) 指南 EN

由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。

中国临床医学真实世界研究施行规范 其他 EN

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我

2014 国际抗癫痫联盟:癫痫实用性定义 其他 CN

国际社会领先公布了符合真实世界临床实践的实用性癫痫定义。新定义由国际抗癫痫联盟(ILAE)制定、由斯坦福大学的Robert S. Fisher博士为首的19位委员会成员撰写,并在线发表于《Epilepsia》杂志上——通过放宽既往诊断标准扩大可能诊断为该疾病的人群范围,包括ILAE本身,即患者至少间隔24小时以上出现无诱因2次或以上发作。(点击下载全文:Epilepsia 2014 Apr 14)

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