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M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究：问答指导原则 EN

2018-10-10

M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究：问答

EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】指导原则 CN

2016-04-01

本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。

EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】指导原则 EN

2016-04-01

本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。