2023-02-07
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议，而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
2023-02-06
尽管在国际上，不同的泌尿外科协会发布了各自的泌尿系结石诊治指南，但是其重点是概述泌尿系结石的管理原则，而非手术操作细节。国际尿石症联盟(IAU)发布了系列泌尿系结石管理指南，冲击波碎石(SWL)是IA
2023-02-06
本文对该指导原则进行全面解读，着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点，并结合案例进行阐述，旨在为纳米药物的研发者提供参考。
2023-02-05
从一般原则、过渡准备、护理转移以及融入成人医疗4个方面总结出1型糖尿病患者从儿科向成人医疗过渡管理的22条最佳证据。
2023-02-01
本文将围绕指南与共识，侧重于系统治疗和非手术局部治疗等手段在肝癌转化治疗中的作用，并结合最新研究进展，就肝癌转化治疗的人群和原则、策略选择进行阐述与解读。
2023-02-01
近期，美国胃肠病协会（AGA）组织专家更新了SBS临床处理的指导意见，旨在提供涵盖SBS处理原则的最佳实践建议，规范SBS的临床管理。该指导意见根据公开有效的医学证据，结合最近发表的系统综述和临床指南
2023-01-30
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点，对该指导原则进行
2023-01-30
为规范基因修饰系统的药学研究和评价，国家药品监督管理局药品审评中心于2022年5月发布了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》。本文结合该指南的起草思路，对指南进行解读，以方便读者更好
2023-01-30
为鼓励和促进体内基因治疗产品的发展，国家药品监督管理局药品审评中心于2022年5月26日正式发布了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。本文结合该指南的起草过程，对指南的主要内容和部
2023-01-30
总结涉及老年痴呆患者营养风险筛查与评估、ONS的使用原则、ONS的使用方法、ONS制剂的选择、使用ONS的依从性、ONS的应用效果评估方法、ONS的疗效与评价7个方面共19条最佳证据，其中A级推荐证据
2023-01-25
全面检索并评价原发性高血压病人运动管理干预的相关证据，最终从适用人群、运动原则、运动必要性、运动方式、运动强度、运动量及频率、运动注意事项7个方面形成22条原发性高血压病人运动管理的最佳证据。
2023-01-20
美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)发布的胰腺癌临床实践指南是胰腺癌临床诊治的重要参考。基于肿瘤学理念和系统诊疗原则的更新，N
2023-01-20
<正>一、总体原则（一）社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。（二）对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。（三）疫情
2023-01-19
该指南针对新生儿疼痛的分类及定义、常见致痛源、疼痛评估原则、疼痛评估方法、镇痛原则、非药物镇痛方法、药物镇痛方法、家属参与疼痛管理方法，以及疼痛管理记录方法9个临床问题，基于最佳证据和专家共识形成了
2023-01-19
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药
