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重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识 共识 CN

为了更好地指导临床上合理地应用恩度治疗恶性浆膜腔积液,中国临床肿瘤学会( CSCO) 抗肿瘤药物安全管理专家委员会和血管靶向治疗专家委员会共同组织了相关领域的多学科专家学者,根据恩度治疗恶性浆膜腔积液

注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识(2019版) 共识 CN

肿瘤新发患者逐年升高,注册类抗肿瘤药物临床试验日趋增多,监管部门审批流程的优化缩短了抗肿瘤药物上市时间,药物临床试验完成后或注册类药物上市后延伸给药是申办方、临床试验机构和伦理委员会共同面临的问题。为

抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(征求意见稿)》。

抗肿瘤药联合治疗临床试验 技术指导原则 (征求意见稿) 指导原则 CN

目前抗肿瘤药物联合开发十分活跃。合理的联合治疗可以为肿瘤患者带来更好的治疗选择,但是不恰当的联合开发将增加受试者的风险、降低临床研发效率,浪费时间、财力和医疗资源,反而阻碍了真正有效的联合治疗药物开发

抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一,随着肿瘤治疗手段逐渐丰富,患者生存期不断延长,越来越多的医学影像评估结果的替代终点,成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差

硫培非格司亭临床应用专家共识 共识 CN

硫培非格司亭注射液( HHPG-19K) 是在非格司亭的基础上进行聚乙二醇修饰而成的长效重组人粒细胞刺激因子制剂。2018 年5 月硫培非格司亭获得国家药品监督管理局批准用于成年非髓性恶性肿瘤放化疗引

《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》解读 解读 CN

针对抗肿瘤生物类似药(antitumor biosimilars,At Bs)的临床使用问题,利用治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)技术有助于指导和规范合理

《接受贝伐珠单抗治疗的卵巢癌和宫颈癌患者血压管理专家共识》:2019英国专家建议解读 解读 CN

贝伐珠单抗是新型的靶向抗肿瘤药物,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号通

中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识 共识 EN

紫杉类抗肿瘤药物是目前抗肿瘤领域广泛应用的药物之一,在全球多癌种治疗中占据重要地位。近年来,各国学者们通过改变给药模式、药物组合方式或剂量等,探索紫杉类药物最佳临床治疗方案,其中最为显著的成果即为剂量密集化疗。为进一步提高临床医师对紫杉类药物剂量密集化疗方案的认识,更好地指导临床合理用药,肿瘤专家基于循证医学证据,制定本次《中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识》。

细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则 指导原则 EN

细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则 指导原则 EN

抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则 指导原则 EN

抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则 指导原则 EN

已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则

抗肿瘤药物处方审核专家共识——结直肠癌 共识 EN

为了进一步规范肿瘤的药物治疗,促进临床合理用药,改善结直肠癌患者的预后,由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头,中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国的药学专家,制定了《结直肠癌抗肿瘤药物处方审核专家共识》。 本共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审核: 即合法性审核-患者评估审核-方案审核-器官功能及实验室指标审核-预处理审核-非常规处方

抗肿瘤药物处方审核专家共识—肺癌 共识 EN

为了进一步规范肿瘤的药物治疗,促进临床合理用药,改善肺癌患者的预后,由国家癌症中心、国家肿瘤质控中心药事质控专家委员会牵头,中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会、中国药师协会肿瘤药师分会共同组织全国药学专家,根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定,结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验,制定了《肺癌抗肿瘤药物处方审核专家共识》。 本共识首次提出运用“六步法”进行抗肿瘤药物处方审

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