FDA 指导文件：糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点
2023-05-26 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
在本指南中，抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物，包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物（即抗高血糖药物）和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。
中文标题：
FDA 指导文件：糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点
英文标题：
Diabetes Mellitus: Efficacy Endpoints for Clinical Trials Investigating Antidiabetic Drugs and Biological Products
发布机构：
发布日期：
2023-05-26
简要介绍：
本指南旨在帮助申办者为患有 1 型糖尿病 (T1D) 和/或 2 型糖尿病 (T2D) 的成人和儿童开发抗糖尿病药物。在本指南中，抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物，包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物（即抗高血糖药物）和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。
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