关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2022-08-18 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心
呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则,
关于公开征求《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》意见的通知
2022-08-18
呼吸道合胞病毒是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。国内多家制药企业已开始呼吸道合胞病毒感染药物的研发。目前国内外尚参考的指导原则,为进一步明确技术标准,提高企业研发效率。我中心起草了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
#呼吸道合胞病毒##感染#药物#临床试验#技术#指导原则#
81
顶
96