化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)
2020-08-12 国家药品监督管理局(NMPA) NMPA
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗
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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)
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2020-08-12
简要介绍:
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
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