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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
政策
CN
2024-03-11
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》修订说明
政策
CN
2023-09-25
为落实药品审评审批制度改革要求，药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告（2023年第40号）
政策
CN
2023-08-23
国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）的通告（2023年第23号）
政策
CN
2023-05-12
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）的通告（2023年第22号）
政策
CN
2023-05-06
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）。
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则
指导原则
CN
2022-11-21
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。
