2023年国家医疗器械抽检复检机构名单
2023-03-28 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于安徽省
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》,2023年国家医疗器械抽检复检机构名单如表。
2023年国家医疗器械抽检复检机构名单
2023-03-28
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:
根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2023〕5号),现将2023年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,请组织实施。现将有关要求通知如下:
二、复检工作要求
2023年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据2023年国家医疗器械抽检复检机构名单,确定复检机构进行复检,复检机构不得拒绝。对检验方案中明确为风险监测抽检的,不予复检。
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